Uruguay realizará ensayos clínicos sobre la vacuna BCG

Según explicó a Telenoche Alejandro Chabalgoity, del Instituto de Higiene de la Facultad de Medicina, "el protocolo para el ensayo clínico se presentó hace unos 12 días" y actualmente se encuentran a la espera de la aprobación de los comité de ética del Instituto Pasteur y el Hospital de Clínicas para luego será presentado al Ministerio de Salud Pública para comenzar con las siguientes etapas.

Los datos sobre las presuntas ventajas de las personas que recibieron esta vacuna ante el coronavirus son observacionales, aclaró el experto, por lo que este ensayo clínico será distinto. "Vamos a probar si vacunando ahora a una población, en particular de trabajadores de la salud, y tomando un número igual de trabajadores voluntarios como control, podemos ver que la vacunación ahora con la BCG tenga algún impacto diferencial en cómo desarrollan la enfermedad esos dos grupos", indicó.

"La hipótesis que vamos a probar en este ensayo clínico es que la BCG hace, por un tiempo limitado posterior a la vacunación, un efecto genérico que genera lo que se llama una protección heteróloga, que es una protección más allá de lo que está pensado, que es para la tuberculosis", explicó.

Estos estudios comenzaron en 2004, cuando la Organización Mundial de la Salud constató que había algunas vacunas vivas atenuadas, entre ellas la BCG, que podían generar protección más allá de las enfermedades específicas para las que fueron creadas.

"En particular con la BCG se vio que, cuando se administraban en algunos países la BCG al nacer, había una reducción en la tasa de mortalidad mayor a la esperable simplemente por la reducción de los casos de tuberculosis, entonces se pidió que se hicieran más estudios observacionales epidemiológicos para saber si eso estaba pasando y se pidió a la comunidad científica internacional que investigase los posibles efectos por los que eso podía estar sucediendo", aclaró el experto.

En 2011, agregó, se comenzó con la hipótesis de la inmunidad entrenada, que establece que cuando la vacuna se administra por un tiempo limitado se genera un efecto que hace que los pacientes respondan mejor a otro tipo de infecciones.

"Yo no te puedo responder si la vacuna del BCG al nacer tiene alguna relación con la situación actual que tenemos porque no hay datos que lo apoyen ni que lo desmientan", señaló Chabalgoity sobre la teoría de que la baja tasa de mortalidad por Covid-19 en el país tenga que ver con el hecho de que la vacuna es obligatoria.

Por otro lado, los expertos no saben si la situación de Uruguay tiene que ver con que el virus no haya logrado entrar o si lo peor está por venir. "Hoy por hoy no podemos saber si la situación en la que estamos es porque Uruguay estaba mejor preparado, seguramente sea una combinación de varias cosas, (...) puede tener con el acatamiento de la población, con el background genético, con las condiciones sanitarias o que aún no ha ingresado lo suficiente, no lo podemos saber a esta altura", explicó.

Ensayo clínico. Los expertos van a reclutar voluntarios que trabajen en la salud, algo que está ocurriendo en distintas partes del mundo.

"La idea es reclutar dos mil personas dentro del sistema sanitario, tanto médicos como enfermeros o personal de apoyo, que son los que están en primera línea de frontera con personal potencialmente infectado y a mil de ellos darle la vacuna del BCG y a los otros dejarlos como control", señaló Chabalgoity.

Una vez vacunados, serán estudiados de forma semanal para observar cómo evoluciona la infectividad entre los dos grupos.

Australia comenzó hace un par de semanas con estos ensayos, informó el experto, y las personas que llevan adelante estos estudios en el mundo están en comunicación para compartir hallazgos.

Sin embargo, cuándo se verán los hallazgos dependerá del nivel de infectividad que haya en la población. "Cuando calculamos este número de mil fue basado en el índice de infectividad que teníamos en Uruguay en ese momento, si ese nivel se mantiene podemos obtener en algunas semanas algunas diferencias, si baja, como parece ser, vamos a demorar más en saber las diferencias entre los dos grupos", explicó.

"Ojalá que en Uruguay no podamos demostrarlo por mucho tiempo, porque eso quiere decir que la infectividad está baja", agregó.