Gobierno convocó a interesados en obtener licencia para importar y comercializar un medicamento de alto costo

La fibrosis quística es una enfermedad rara de base genética multisistémica y compleja que compromete fundamentalmente el tracto respiratorio y el páncreas, que acarrea enfermedad pulmonar obstructiva progresiva con bronquiectasias, hospitalizaciones frecuentes por enfermedad pulmonar, bronquitis recurrentes, sinusitis, insuficiencia pancreática, desnutrición e infertilidad masculina.

De acuerdo a lo que informa el Ejecutivo, este medicamento no se encuentra dentro de las prestaciones del Fondo Nacional de Recursos (FNR), y los pacientes acceden a él por sentencia judicial mediante acciones de amparo. Su incorporación al FNR con el precio actual que se paga al proveedor afectaría sensiblemente la sustentabilidad y sostenibilidad del sistema.

Desde 2023, el Estado destinó 22 millones de dólares para cumplir con estos fallos judiciales, que afectan a unos 80 pacientes.

Para el Gobierno, este es un tratamiento “altamente sensible para la población a la que se destina, que debe suministrarse durante toda la vida de los pacientes, y a los efectos de resguardar el derecho a la salud”.

Su eventual inclusión en el FNR solo podría ser posible mediante una “sensible disminución de su precio”, pero ese acuerdo no se ha podido lograr en distintas negociaciones con el proveedor.

Por eso, “en razón del interés público en juego”, el gobierno realizó una convocatoria abierta a interesados a obtener una licencia para la importación, venta y comercialización de la terapia de triple combinación.

El Gobierno se basó para tomar esta medida en el artículo 55 de la ley Nº 17164, que faculta al Poder Ejecutivo a conceder licencias obligatorias u otros usos sin autorización del titular de la patente en situaciones especiales que puedan afectar el interés general, la defensa o la seguridad nacional, el desarrollo económico, social y tecnológico de determinados sectores estratégicos para el país, así como en casos de emergencia sanitaria u otras circunstancias circulares del interés público.

Además, señala que la Organización Mundial de Comercio (OMC) reconoce el derecho de cada Estado a adoptar medidas para proteger, entre otros aspectos, la salud pública, la economía, la defensa o la seguridad nacional de un país.

A partir de esas disposiciones legales, el gobierno dispuso una convocatoria por 20 días hábiles a los interesados en obtener la concesión de la licencia; al tiempo que creó una Comisión Interministerial que asesorará al Poder Ejecutivo en la materia, integrada por representantes del FNR y de los ministerios de Economía y Finanzas, Salud Pública e Industria, Energía y Minería.